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医院消毒供应中心器械清洗失效补救方案

一、清洗失效判定及分级标准

（一）失效判定依据

严格遵循《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2-2016）要求，所有复用器械清洗后需经100%质量检测，符合以下任意一项即判定为清洗失效：

1.目测/带光源放大镜检测：器械表面、关节、齿牙、管腔内壁存在肉眼可见的血迹、污渍、水垢、锈迹、残留异物，或器械表面有明显抛光剂、多酶洗液残留膜；

2.潜血试验：采用邻联甲苯胺法检测，阳性结果（显色反应≥+）判定为有机物残留；

3.ATP生物荧光检测：普通器械相对光单位（RLU）≤200为合格，管腔器械、精密器械RLU≤150为合格，超出阈值判定为生物负载超标；

4.蛋白残留检测：采用双缩脲法或蛋白测试棒，蛋白残留＞3μg/cm2判定为失效；

5.模拟使用检测：管腔器械灌注模拟污染物清洗后，洗脱液检测符合上述任意一项不合格标准。

（二）失效等级划分

根据失效风险程度、器械类型及污染程度分为三级：

1.Ⅰ级（轻度失效）：仅表面存在水溶性污渍、水垢，无有机物残留，涉及器械为普通非侵入性器械（如治疗碗、弯盘、镊子），占同批次清洗器械比例≤5%，潜血、ATP检测均合格；

2.Ⅱ级（中度失效）：器械关节、齿槽、缝隙存在陈旧血迹、残留敷料纤维，或管腔器械内壁存在少量干结污渍，涉及器械为侵入性非高度危险器械（如手术剪、止血