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医院耗材验收员岗位职责

一、岗位职责核心概述

医院耗材验收员是医用耗材供应链准入环节的第一责任人，直接对耗材质量安全、合规性及医院临床使用安全负责，需严格遵循《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医院感染管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等国家法律法规、行业规范及医院内部耗材管理制度，对所有采购入库的医用耗材履行100%验收责任，验收合格后方可办理入库，不合格耗材一律予以拒收，严禁任何不合格、不合规耗材进入医院库存及临床使用场景。

二、准入资质审核职责

1.供应商资质核验

每批次耗材到货时，需首先核验配送供应商的有效资质：包括有效期内的《医疗器械经营许可证》（经营三类耗材需提供）、《第二类医疗器械经营备案凭证》（经营二类耗材需提供）、营业执照，且许可证/备案凭证的经营范围需完全覆盖本次配送耗材的类别，上述证件需加盖供应商公章鲜章，复印件留存期限不得少于耗材使用期满后6个月，且不得少于5年。涉及进口耗材配送的，还需核验供应商是否具备进口医疗器械代理资质，代理协议有效期需覆盖本次配送时间。

2.耗材本身资质核验

按耗材风险等级分类核验产品资质：一类耗材需核验《第一类医疗器械备案凭证》及备案信息表；二类耗材需核验《医疗器械注册证》（含附件产品说明书、技术要求）及注册人持有的生产许可证/备案凭证；三类耗材需核验有效期内的《医疗器械注册证》（附产品技术要求