医院药品储存管理制度.docxVIP

医院药品储存管理制度

第一章总则

第一条为规范医院药品储存管理，保障药品质量安全、储存环节可追溯，降低药品损耗，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规及规范要求，结合本院实际工作情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本院所有药品储存环节的管理，涵盖门诊药房、住院药房、中心药库、各临床科室备用药品柜、静脉用药调配中心（PIVAS）药品储存区、冷链药品专用储存区、特殊管理药品专库/专柜等所有涉及药品存放的区域。

第三条药品储存管理遵循“分类储存、效期优先、专人负责、全程追溯、风险防控”的基本原则，所有涉及药品储存的岗位人员须经相关法律法规、专业知识及操作规范培训考核合格后方可上岗，每年至少开展1次复训及考核，考核不合格者不得从事药品储存相关工作。

第二章储存区域设置与硬件要求

第四条中心药库区域划分及硬件标准

1.按功能划分为待验区、合格品区、不合格品区、退货区、特殊管理药品专库、冷链药品专库、耗材存放区、办公区，各区域设置明显物理隔离及颜色标识：待验区、退货区为黄色标识，合格品区、发货区为绿色标识，不合格品区为红色标识，区域标识清晰率需达到100%。

2.药库建筑面积不低于800㎡，其中常温储存区温度控制在10~30℃，相对湿度35%~75%；阴凉储存区温度不高