多奈单抗注射液详细说明书.pdf

多奈单抗注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警示语

淀粉样蛋白相关性影像异常

针对淀粉样蛋白聚集形式的单克隆抗体（包括多奈单抗），可引起淀粉样蛋白相关性

β

影像异常（），表现为伴有水肿的（）和伴有含铁血黄素沉积的（）。

ARIAARIAARIA-EARIAARIA-H

ARIA通常无症状，但有极小的可能发生罕见的严重和危及生命的事件。接受此类药物治疗

的患者曾发生直径大于1cm的严重脑出血。ARIA-E可引起类似缺血性卒中的局灶性神经功

能缺损症状（见不良反应、注意事项）。

[][]

ApoEε4纯合子

与ApoEε4杂合子和非携带者相比，接受此类药物（包括多奈单抗）治疗的ApoEε4纯

合子患者的ARIA发生率更高，包括症状性和严重ARIA。应在开始治疗前进行ApoEε4状态

检测，以告知患者发生ARIA的风险。检测前，医生应与患者讨论不同基因型发生AR