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医院药品安全突发事件应急预案

1总则

1.1编制目的

建立健全医院药品安全突发事件应急响应机制，规范应急处置流程，最大限度降低药品安全突发事件的危害，保障患者用药安全、身体健康和生命安全，维护正常医疗秩序和社会稳定。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国突发事件应对法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《国家药品安全突发事件应急预案》《医疗机构药事管理规定》《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规及相关规范性文件，结合本院实际制定本预案。

1.3适用范围

本预案适用于本院范围内，因药品质量问题、药品不良反应（含严重不良反应、群体不良反应）、用药错误、药品储存不当、假劣药品流入等引发，造成或可能造成患者健康损害、人身伤亡，需要采取应急处置措施的药品安全突发事件。

1.4工作原则

坚持“人民至上、生命至上”，遵循预防为主、快速响应、科学处置、统一领导、分级负责、协同联动、信息公开、依法依规的原则，最大限度减少事件造成的人员伤亡和不良影响。

2事件分级

根据事件的危害程度、涉及范围、伤亡人数，将药品安全突发事件分为四级：

2.1特别重大药品安全突发事件（Ⅰ级）

符合下列情形之一的，为特别重大事件：

1.涉及本院的药品安全事件造成3人及以上死亡的；

2.同一药品在使用过程中，短期内出现10例及以上疑似严重不良反应，且有5例及以上死亡病例的；

3.