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医院药品储存温湿度监测制度

一、总则

1.1制定目的

为规范医院药品储存环节温湿度管理，保证药品在储存过程中的质量稳定性，避免因温湿度异常导致药品失效、变质，保障临床用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》《药品储存运输温湿度自动监测系统适用规范》等法律法规及行业标准，结合本院药品储存实际，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本院所有药品储存区域的温湿度监测及相关管理工作，涵盖门诊西药库、中药库、特殊管理药品库（麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品专用库区）、冷藏药品库、门诊药房、住院药房、静脉用药调配中心（PIVAS）、各临床科室备用药品柜、急救车药品储存单元、中药饮片调剂柜、疫苗接种点冷链储存区域等所有涉及药品储存的场所。

1.3术语定义

1.温湿度监测系统：由测点终端、管理主机、不间断电源、相关软件及报警装置组成，可对药品储存区域温湿度数据进行实时采集、传送、记录、预警的信息化系统。

2.测点终端：部署在药品储存区域，具备温湿度数据采集、存储、传输功能的设备，测量精度需符合国家计量器具标准要求。

3.温湿度临界值：根据药品储存属性及法定标准设定的温湿度上下限阈值，超过阈值时系统自动触发报警。

4.冷链药品：指对储存、运输温度有特殊冷链要求，需全程维持在2℃~8℃或其他指定温度