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医院药剂科药品不良反应监测上报岗位职责

一、ADR监测工作领导小组组长岗位职责

本岗位一般由药剂科主任或分管临床药学的副主任兼任，核心职责如下：

1.统筹管理职责：全面落实《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）《药品上市后不良反应监测管理规定（试行）》等法律法规要求，统筹负责全院药品不良反应（以下简称ADR）监测上报全流程管理，牵头制定修订医院ADR监测工作制度、年度工作计划、岗位考核标准、群体不良事件应急处置预案，确保ADR监测工作符合国家及省市监管要求，匹配医院等级评审、专科医院复审等专项检查标准。

2.资源保障职责：对接医院药事管理与药物治疗学委员会、省市药品不良反应监测中心、医院人事、财务、质量管理部门，协调解决ADR监测工作中的人员、经费、设备、场地等资源需求，按三级医院标准化建设要求，保障至少1名专职ADR监测人员专职在岗开展工作，配备专用办公电脑、加密网络、专用档案存储设备，保障ADR监测工作常态化开展。

3.重大事项管理职责：对涉及死亡、群体性伤害的严重ADR/药品不良事件（以下简称ADE），接到报告后1小时内完成院内上报分管院长、同步协调启动应急处置预案，牵头组织院内多学科病例讨论会，审核最终调查报告，按监管要求上报上级部门，统筹协调事件处置、根源整改、舆情应对工作。

4.考核推动职责：推动将ADR监测上报工作纳