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医院药品报损报废管理制度

第一章总则

第一条目的依据

为规范医院药品报损报废管理流程，强化药品全生命周期质量管控，堵塞药品管理漏洞，减少资产流失，保障临床用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《药品经营质量管理规范》《医疗保障基金使用监督管理条例》等法律法规及行业规范，结合医院实际运营情况制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于医院所有在编药品的报损报废管理，涵盖西药、中成药、中药饮片、生物制剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（以下简称“特殊管理药品”）、院内制剂、科研用药品、应急储备药品等所有权属为医院的药品，覆盖药库、各药房、住院病区、医技科室、临床科室、科研实验室、发热门诊、隔离病区等所有药品存放使用部门。

第三条基本原则

药品报损报废管理坚持“权责清晰、流程规范、实事求是、分类处置、溯源追责、损耗管控”的原则，所有报损报废操作必须基于真实发生的质量问题或损耗场景，严禁虚报、瞒报、漏报，严禁通过报损报废掩盖药品管理失职、违规调配、侵占挪用等行为。

第二章报损报废范畴及认定标准

第四条可报损报废的药品范畴

符合以下任一情形的药品，可纳入报损报废申请范围：

1.质量异常类：药品出现变色、潮解、裂片、霉变、虫蛀、粘连、分层、沉淀、浑浊、漏气、破裂、包装污损无法清洁等外观性状异常，或经药检室抽检含量不合格、无菌检测不达标、热