医院药品质量监控小组职责.docxVIP

医院药品质量监控小组职责

一、组织统筹与体系建设职责

药品质量监控小组是医院药事管理与药物治疗学委员会下设的常设专门质量监管机构，直接对药事管理与药物治疗学委员会和医院质量管理办公室负责，核心组织与体系建设职责如下：一是明确人员架构与任职资质，质管小组组长由分管药品质量的药学部副主任兼任，副组长由药库负责人、门诊药房负责人、住院药房负责人、静脉用药调配中心（PIVAS）负责人、临床药学室负责人共同担任，成员覆盖药库验收员、各药房专职质量员、PIVAS质量专员、临床药学各专业组质控联络员，总成员数不少于11人，其中中级及以上药学专业技术职称人员占比不低于80%，所有成员均需经省级药事管理质量控制中心组织的药品质量管理专项培训并考核合格，每年复核一次任职资质，不符合要求的及时调整出小组。二是统筹年度质控工作，每年1月10日前完成年度药品质量监控工作计划、年度质控考核指标制定，明确每季度专项质控主题，落实每月至少1次全覆盖专项质量检查、每季度至少召开1次质管小组工作例会的要求，例会需梳理当期发现的质量问题、分析原因、部署整改任务，年末12月25日前完成年度药品质量监控总结评估，形成正式报告报送药事管理与药物治疗学委员会和医院质量管理办公室，全年工作完成率要求达到100%。三是完善质量管理制度体系，负责梳理、修订医院药品质量管理全流程各项规章制度，涵盖《药品采购供应商资质审核制度》《药品入