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抗肿瘤药物分级管理办法

第一章总则

第一条目的与依据

为规范抗肿瘤药物的临床应用，提高医疗质量，保障患者用药安全，优化医疗资源配置，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》及相关诊疗规范，结合抗肿瘤药物临床使用特点，制定本办法。

第二条定义

本办法所称抗肿瘤药物，是指通过化学、生物、免疫等方式作用于肿瘤细胞，达到抑制或杀灭肿瘤细胞目的的药物，包括细胞毒类药物、靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。

第三条适用范围

本办法适用于各级各类医疗机构抗肿瘤药物的遴选、采购、储存、处方、调剂、临床应用、监测和评价等管理工作。

第四条管理原则

抗肿瘤药物分级管理应遵循安全、有效、经济、适宜的原则，坚持个体化治疗理念，鼓励合理用药，限制不必要的药物使用，防止资源浪费和不合理用药带来的不良反应。

第二章分级标准与目录管理

第五条分级原则

根据抗肿瘤药物的安全性、有效性、经济性、可及性以及对医疗技术条件的要求等因素，将抗肿瘤药物分为三级进行管理：常规使用级、限制使用级和特殊使用级。

第六条分级标准

1.常规使用级抗肿瘤药物：经临床长期应用证实安全、有效，不良反应相对较轻，价格相对低廉或可及性高，适宜在临床广泛推广使用的抗肿瘤药物。

2.限制使用级抗肿瘤药物：疗效确切，但毒副作用相对较大，或价格较高，或需特殊给药途径，或在疗效、安全性