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药厂qc面试题及答案

一、单选题（每题1分，共15分）

1.在进行药品质量检验时，以下哪项不是GMP（药品生产质量管理规范）的基本要求？（）

A.文件控制B.人员培训C.设备校准D.随机抽样

【答案】D

【解析】随机抽样属于SOP（标准操作规程）范畴，而非GMP的基本要求。

2.药品稳定性考察中，温度通常控制在哪个范围？（）

A.5-25℃B.0-4℃C.37℃D.-20℃

【答案】A

【解析】药品稳定性考察通常在室温5-25℃范围内进行。

3.以下哪种方法不属于定量分析方法？（）

A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.凯氏定氮法D.紫外分光光度法

【答案】C

【解析】凯氏定氮法属于定性分析，其