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2026年抗菌药物临床应用实施细则

一、总则

为进一步规范抗菌药物临床应用行为，提高合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，有效遏制细菌耐药，维护人民群众健康权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律法规及最新国内外临床诊疗指南、专家共识，结合当前我国抗菌药物临床应用及细菌耐药现状，制定本细则。

本细则适用于各级各类医疗机构及其医务人员的抗菌药物临床应用活动。抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则，坚持预防为主、治疗为辅，严格掌握用药指征，合理选择品种、剂量、给药途径及疗程，减少和避免抗菌药物滥用导致的不良反应和细菌耐药性发生。

二、组织管理与职责

各级医疗机构是抗菌药物临床应用管理的责任主体，其主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。医疗机构应建立健全抗菌药物临床应用管理体系，明确药事管理与药物治疗学委员会（组）在抗菌药物管理中的主导作用，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等多学科专家组成抗菌药物管理工作组，负责具体实施和日常监督。

医疗机构应将抗菌药物临床应用管理纳入医疗质量和综合目标管理考核体系，建立并落实抗菌药物临床应用管理责任制。临床科室负责人是本科室抗菌药物合理应用的直接责任人，负责组织本科室医务人员学习和执行本细则及相关规定。

三、抗菌药物临床应用管理

（一）抗菌药物