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化妆品使用环节风险监测管理办法(试行)

第一章总则

第一条为落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》要求，科学防控化妆品使用环节安全风险，保障消费者身体健康和合法权益，规范化妆品使用环节风险监测工作，制定本办法。

第二条本办法所称化妆品使用环节风险监测，是指药品监督管理部门对提供化妆品使用、体验服务的经营场所，开展合规性检查、风险信号收集、抽样检验、风险研判和处置的全过程监督管理活动。本办法适用于各级药品监督管理部门、化妆品不良反应监测机构开展相关监测工作，所有向消费者提供化妆品使用、体验服务的单位和个人应当配合落实本办法各项要求。

第三条化妆品使用环节风险监测工作遵循以下原则：

（一）预防为主，风险管理。坚持风险关口前移，主动排查使用环节潜在风险，针对不同等级风险实施分级管控，提前化解安全隐患；

（二）属地管理，多方协同。由县级以上地方监管部门负责本辖区监测工作，落实属地责任，协同卫生健康、网信、市场监管等部门实现信息共享、联合处置，发挥行业自律和社会监督作用；

（三）科学规范，精准管控。依托法定检验机构和不良反应监测体系，按照统一标准开展监测、研判，保证监测结果准确可靠，风险处置精准到位；

（四）公开透明，保障权益。依法公开风险信息，及时向消费者发布安全提示，保护消费者知情权，不泄露合法企业商业秘密。

第四条职责分工：

（一）国家药品监督管理局：制定全