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中药房管理制度与操作规范大全

本制度适用于各级各类公立、民营医疗机构内设中药房，所有操作环节严格对标现行医药管理法规执行，覆盖人员管理、饮片采购入库、储存养护、处方调剂、煎药服务、专项药品管控、质量追溯、应急处置全流程，所有岗位人员必须严格遵照执行，不得随意调整操作标准。

第一章人员岗位管理制度

一、岗位配置要求

（一）核心岗位配置数量

中药房总人员数量按日均处方量梯度配比：日均处方量小于100张的中药房配置3-5名在岗人员，日均处方量100-300张的中药房配置6-12名在岗人员，日均处方量300张以上的中药房配置13-20名在岗人员。所有配置人员中必须至少包含1名取得中药学专业中级以上职称的中药师作为全职质量负责人，直接对中药房全环节质量管控负责。从事中药调剂、煎药操作的一线岗位人员，必须取得中药学相关职业资格证书，未取得对应资格的实习人员不得独立开展饮片称量、处方调配、药液分装等核心操作，所有实习人员操作必须由持证在岗人员全程陪同复核。

（二）岗位资质硬性要求

中药房质量负责人必须具备中药学专业大专以上学历，且从事中药全流程管理相关工作满5年以上，熟悉《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构处方审核规范》等全部现行监管要求。煎药岗位人员必须经过属地市场监督管理局组织的中药煎药专项培训，考核合格取得培训合格证明后方可独立上岗。所有直接接触中药饮片的在岗人员，每年必须完成1次覆盖