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住院药房管理工作规范与实施指南

本指南依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）《处方管理办法》（卫生部令第53号）《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办药政发〔2010〕62号）等相关法规制定，适用于所有二级及以上医疗机构住院药房全流程作业管理，所有岗位从业人员必须严格遵照执行，保障住院患者用药安全、有效、可及。

第一章总则

一、适用范围

本规范覆盖住院药房从药品入库验收、储存养护、处方审核、药品调剂、静脉用药调配、病区配送、退药处置全链条所有操作环节，适用于住院药房所有在岗人员，包括药学专业技术人员、工勤辅助人员、外包服务人员，涉及特殊管理药品的操作环节同时满足国家麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品管理条例的相关要求。

二、基本原则

住院药房管理全程遵循质量第一、全程溯源、权责清晰、公开透明的核心原则，所有操作环节必须留下可追溯的纸质或电子记录，禁止无资质人员独立完成药学专业操作，禁止简化法定流程开展药品调剂作业，所有涉及患者用药的操作必须落实双人复核机制，最大限度降低用药差错发生概率。全流程质量控制目标设定为：全年无重大药品质量事故，特殊管理药品账实相符率100%，住院患者用药相关投诉率不超过0.002%。

三、管理职责

住院药房实行主任负责制，药房主任全面负责日常运营管理、人员调度、质量管控、对外协调等全部工作，每月组织1次全药