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抗肿瘤药物调配操作安全规范

本规范依据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《静脉用药集中调配质量管理规范》《医疗质量管理办法》、WS/T667-2020《静脉用药调配服务规范》、GBZ2.1-2019《工作场所有害因素职业接触限值第1部分：化学有害因素》、GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》制定，适用于各级各类医疗机构所有涉及抗肿瘤药物调配的操作场景，覆盖静脉用细胞毒类药物、靶向类抗肿瘤注射剂、免疫类抗肿瘤注射剂、口服抗肿瘤制剂拆分包等全部调配环节，所有相关岗位人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、适用范围

本规范覆盖二级及以上医院静脉用药集中调配中心、基层医疗机构住院药房、肿瘤专科门诊药房的抗肿瘤药物全流程调配操作，包括处方接收、审核、摆药、混合调配、成品核对、转运、清场、废弃物处置全链条，同时适用于基层医疗机构上门居家抗肿瘤药物输注前的现场简易调配操作。所有涉及抗肿瘤药物接触的药学人员、护理人员、工勤人员均需遵守本规范要求，不得随意简化操作流程。

二、基本原则

抗肿瘤药物调配全程执行安全优先、全程追溯、双人复核、职业防护四大核心原则。所有操作环节必须以避免药液污染、降低人员职业暴露风险、保障成品输液质量为核心目标，每一步操作留存可追溯纸质或电子记录，关键节点必须由两名具备相应资质的工作人员交叉复核确认，所有直接接触抗肿瘤药物的人员必须落实分级