宁夏回族自治区石嘴山市执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案.docxVIP

宁夏回族自治区石嘴山市执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

A型题（最佳选择题）

1.根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，改革临床试验管理，对于境外已批准上市的药品，尚未进口申报的，符合要求的，可提交用于仿制药生物等效性研究的材料，申请该药品的（）。

A.上市许可

B.临床试验备案

C.一次性进口

D.优先审评审批

2.某药品零售企业销售感冒药、抗生素等药品，并在店内悬挂“凭处方销售处方药”的警示牌。根据《药品经营质量管理规范》，该企业在销售处方药时，必须（）。

A.经执业药师审核处方后，方可调配和销售

B.由具有药师以上技术职称的人员审核处方后，方可调配和销售

C.由店长审核处方后，方可调配和销售

D.由营业员凭经验审核处方后，方可调配和销售

3.宁夏回族自治区石嘴山市某药品批发企业拟在石嘴山市大武口区设立一个新的分支机构，根据《药品经营许可证管理办法》，该企业应（）。

A.向石嘴山市市场监督管理局申请《药品经营许可证》

B.向宁夏回族自治区药品监督管理局申请《药品经营许可证》

C.向国家药品监督管理局申请《药品经营许可证》

D.向大武口区市场监督管理局申请《药品经营许可证》

4.根据《药品管理法》，下列药品标签或者说明书上，不需要印有规定标识的是（）。

A.外用药品

B.非处方药