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湖北省2026年度执业药师职业资格考试[执业西药师执业药师+执业药师]复习题及答案

一、药事管理与法规

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产管理的说法，错误的是（）。

A.从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证

B.药品生产许可证有效期届满，需要继续生产的，应当在有效期届满前六个月，向原发证机关申请重新发证

C.药品生产企业必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

D.生产记录和检验记录必须完整准确，不得涂改，保存至超过药品有效期1年

2.某药品批发企业拟经营第二类精神药品，关于其经营行为的管理，正确的是（）。

A.必须经国家药品监督管理局批准

B.可以实行定点经营制度

C.不得从定点生产企业以外的单位采购第二类精神药品

D.可以直接向医疗机构销售第二类精神药品

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据药品的温度特性进行冷链运输，下列关于冷链运输的说法，错误的是（）。

A.冷链运输药品在运输过程中，应当实时监测并记录运输过程中的温度

B.冷链运输药品在收货时，应当检查运输过程的温度记录

C.冷链运输药品的温度记录应当至少保存5年

D.冷链运输药品应当配备冷藏车或保温箱

4.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量，对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当