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麻醉和精神药品使用管理手册

一、品种分类与管理依据

依据《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第666号，2016年修订）、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发〔2005〕438号）、《处方管理办法》（卫生部令第53号）、《癌症疼痛诊疗规范（2018年版）》及国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会发布的《麻醉药品品种目录（2013年版）》《精神药品品种目录（2013年版）》及后续品种调整公告，我国目前正式列管麻醉药品121种、第一类精神药品43种、第二类精神药品79种，所有品种均纳入本手册管理范畴。

本手册中所指麻醉药品，是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的镇痛类药品，与临床麻醉操作中使用的全身麻醉药、局部麻醉药定义不同，后者不纳入本类管理范畴；精神药品是指直接作用于中枢神经系统，可使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，依据依赖性潜力和危害程度分为第一类、第二类，第一类精神药品依赖性潜力和社会危害性显著高于第二类，管理要求更严格。

二、采购与储存管理

（一）采购管理

1.资质要求：医疗机构使用麻醉药品、第一类精神药品必须依法取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，印鉴卡有效期为3年，有效期满前3个月需向核发部门重新提出申请；医疗机构名称、地址、主要负责人、麻醉药品管理负责人、采购人员发生变更的，需在变更发生后3日内到市级卫生健康行政部门办