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病理标本固定技术操作规范

本规范适用于各级医疗机构病理科、检验科病理亚专业、第三方病理诊断中心所有涉及病理标本接收、固定、转运的在岗技术人员，所有操作流程均严格符合《病理诊断中心基本标准（试行）》《临床技术操作规范病理学分册》、GB/T22576.1-2018《医学实验室质量和能力的要求》、WS/T773-2021《病理科建设与管理指南》的相关要求，所有操作参数均为行业统一强制执行指标。

第一章总则

一、制定目的

为统一全国各级病理相关机构的标本固定操作标准，最大限度减少标本自溶、组织抗原丢失、核酸降解等质量问题，保障后续病理取材、切片、免疫组化、分子病理检测结果的准确性，避免因固定操作不规范导致的病理诊断偏差、医疗纠纷，特制定本操作规范。所有在岗人员必须严格执行所有条款要求，不得随意降低操作标准。

二、适用范围

本规范覆盖所有临床送检的手术切除标本、内镜活检标本、穿刺标本、细胞学标本、术中冰冻后剩余标本、科研用人体病理标本的全流程固定操作，不含法医病理解剖特殊标本、传染性烈性病原相关标本的专属固定流程，传染性病原相关标本需在本规范基础上额外增加生物安全二级以上防护措施。

三、基本原则

所有固定操作必须严格遵循三项核心原则：第一是时效性原则，所有离体病理标本必须在离体后30分钟内启动固定程序，常温放置最长时限不得超过60分钟，严禁将离体标本直接放入4℃冰箱长时间存放；第二