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麻醉药品和第一类精神药品管理规范

一、总则

（一）目的依据

为严格落实《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法律法规要求，规范麻醉药品和第一类精神药品（以下简称“麻精一药品”）的全流程管理，保障麻精一药品合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，特制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构、药品批发企业从事麻精一药品采购、储存、调配、使用、销毁全流程管理活动。

（二）管理原则

麻精一药品管理遵循“双人负责制、全程可追溯、专库专柜专账、限量供应、闭环管理”原则，所有环节均需留存可核查记录，做到“账物相符、批号可追、流向清晰、责任到人”。

二、机构与人员管理

（一）管理组织

1.药品上市许可持有人、药品批发企业、医疗机构应当设立麻精一药品管理领导小组，由主要负责人担任组长，分管负责人具体负责，配备专职管理人员，明确采购、储存、财务、质控、使用、保卫等部门职责，每季度至少开展1次专项检查，每年至少开展1次全员培训考核。

2.医疗机构应当在药事管理与药物治疗学委员会下设麻精一药品管理工作组，由药学、医务、护理、麻醉、保卫、信息化管理等部门人员组成，负责审定麻精一药品供应目录、审核医师处方权、组织培训考核、定期评估使用情况。

（二）人员资质要求

1.麻精一药品采购、储存管理人员应当具备2年以上药品经营管理或药学工作经验，无毒