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骨折固定夹板承重质量协议

甲方：[采购方全称]，统一社会信用代码：[XXXX]，住所地：[XXXX]

乙方：[供货方全称]，统一社会信用代码：[XXXX]，住所地：[XXXX]

乙方为具备合法医疗器械生产资质的骨折固定夹板生产企业，持有有效期内的医疗器械生产许可证、对应产品的医疗器械注册证/备案凭证，所有生产流程严格符合《医疗器械生产质量管理规范》要求；甲方为具备医疗器械经营/使用资质的机构，拟向乙方采购各类型骨折固定夹板用于临床诊疗/流通销售。为明确所采购骨折固定夹板的承重质量要求、责任划分及争议解决规则，保障临床使用安全，维护双方合法权益，依据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《YY/T1631-2018医用外固定夹板》等法律法规及行业标准，双方经平等协商，自愿达成如下协议，共同遵照执行。

一、适用范围

1.1产品覆盖范围：本协议适用于甲方向乙方采购的全系列骨折固定夹板，包括但不限于高分子玻纤基夹板、高分子聚酯基夹板、铝合金夹板、实木夹板、低温热塑可塑形夹板四大类，按适用部位分为上肢款（腕部、前臂、上臂）、下肢款（踝部、小腿、大腿、髋部）、脊柱辅助固定款、儿童专属款四个类目，所有规格型号均纳入本协议约束范围。

1.2效力覆盖范围：本协议为甲乙双方所有骨折固定夹板采购订单的补充质量条款，优先级高于双方通用采购合同中的一