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- 约 108页
- 2026-07-10 发布于湖南
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制药工程学
第四版
王志祥林文主编
ISBN978-7-122-46321-0??;;;;原料药车间和制剂车间都是常见的制药车间。原料药作为精细化学品,属于化学工业的范畴,其车间设计与一般的化工车间具有许多共同点。但药品是一种特殊商品,其质量好坏直接关系到人体健康、疗效和安全。为保证药品质量,原料药车间的成品工序(精制、烘干、包装工序)与制剂车间一样,其生产环境都有相应的洁净等级要求。
;第一节概述;车间布置设计是在工艺流程设计、物料衡算、能量衡算和工艺设备设计之后进行的,一般已具备下列基础资料:
不同深度的工艺流程图,如初步设计阶段带控制点的工艺流程图、施工阶段带控制点的工艺流程图。
物料衡算、能量衡算的计算资料和结果,如各种原材料、中间体、副产品和产品的数量及性质;三废的数量、组成及处理方法;加热剂和冷却剂的种类、规格及用量等。;第一节概述;第一节概述;人流物流通道应分别独立设置,尽可能避免交叉往返。
对原料药车间的精制、烘干、包装工序以及制剂车间的设计,应符合《药品生产质量管理规范》的要求。
要考虑车间发展的可能性,留有发展空间。
厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。;收集有关的基础设计资料。
确定车间的防火等级:设计人员根据生产过程中使用、产生和贮存物质的火灾危险性,按《建筑设计防火规范》和《石油化工企业设计防火规定》,
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