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2025年新版gsp考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年新版GSP要求，药品批发企业质量负责人应具备的最低学历和职称是（）

A.药学专业大专+主管药师

B.药学或相关专业本科+执业药师

C.药学专业本科+副主任药师

D.药学或相关专业硕士+执业药师

答案：B

2.新版GSP对冷藏车温度监测系统的要求中，温度传感器的安装位置应（）

A.仅安装在车厢前部

B.均匀分布于车厢内，至少包括前、中、后三点

C.安装在制冷机组出风口附近

D.每立方米空间至少安装1个

答案：B

3.药品验收时，对同一批号的药品，整件数量在200件的，抽样数量应为（）

A.每件抽样1个最小包装

B.至少抽取20件，每件抽样1个最小包装

C.按“每件抽样1个最小包装”的原则，总抽样量不低于50个最小包装

D.每10件抽取1件，不足10件按10件计

答案：B

4.新版GSP规定，药品储存时，中药饮片与其他药品的存放要求是（）

A.可同库分区存放

B.必须分库存放

C.可同库但需隔离不小于1米

D.需设置独立的阴凉库存放

答案：B

5.药品运输过程中，使用保温箱运输冷藏药品时，开箱验收的时间应控制在（）

A.5分钟内

B.10分钟内