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医药质量管理测试题

一、单选题（每题1分，共20分）

1.药品生产质量管理规范英文缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

【答案】A

【解析】GMP是药品生产质量管理规范。

2.药品经营质量管理规范英文缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

【答案】B

【解析】GSP是药品经营质量管理规范。

3.药品临床试验质量管理规范英文缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

【答案】C

【解析】GLP是药品临床试验质量管理规范。

4.药品非临床研究质量管理规范英文缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

【答案】C

【解析】GLP是药品非临床研究质量管理规范。

5.药品注册管理办法由哪个部门负责发布？（）

A.国家药品监督管理局B.国家卫生健康委员会C.国家中医药管理局D.国家市场监督管理总局

【答案】A

【解析】国家药品监督管理局负责发布药品注册管理办法。

6.药品生产许可证的申请主体是（）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品研发机构D.药品进口商

【答案】A

【解析】药品生产许可证的申请主体是药品生产企业。

7.药品经营许可证的申请主体是（）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品研发机构D.药品进口商

【答案】B

【解析】药品经营许可证的申请主体是药品经营企业。

8.药品注册申请的审评机构是（）

A.国家药品监督管理局药品审评