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职业病诊断规范

一、诊断机构与人员资质规范

（一）机构资质要求

开展职业病诊断的医疗机构必须取得省级卫生健康行政部门颁发的《职业病诊断机构批准证书》，批准证书有效期为5年，有效期届满前6个月需向原批准机关申请延续；未取得批准证书的机构不得开展职业病诊断活动。机构需满足以下硬件条件：

1.持有《医疗机构执业许可证》，核准的诊疗科目包含与职业病诊断相关的内科、外科、皮肤科、眼科、耳鼻喉科、放射科等科目；

2.具有与开展职业病诊断项目相适应的固定场所，其中职业病临床诊室面积不小于10㎡/间，职业史调查专区不小于15㎡，理化检验场所不小于80㎡，放射影像学检查场所符合放射防护标准；

3.配备与诊断项目匹配的设备仪器：包括符合国家标准的高千伏X线胸部摄影机（或数字化X线摄影系统DR）、肺功能仪、纯音听力计、血气分析仪、电测听室（本底噪声≤30dB(A)）、原子吸收分光光度计、气相色谱仪等，所有设备需经计量部门检定合格，检定证书在有效期内，计量检定记录保存期限不少于10年；

4.具有健全的职业病诊断质量管理制度，包括诊断档案管理、质量控制、病例追踪、信息报告、隐私保护等制度。

（二）人员资质要求

职业病诊断医师必须取得省级卫生健康行政部门颁发的《职业病诊断医师资格证书》，满足以下条件：

1.具有执业医师资格；

2.具有中级以上卫生专业技术职务任职资格；

3.熟悉职业病防治法律法规