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核酸检测质量管理办法（试行）

一、总则

1.制定依据

为规范核酸检测全流程质量管理，保障检测结果真实、准确、可靠，依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构管理条例》《医疗废物管理条例》《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》《新冠病毒核酸检测工作手册（试行第九版）》《临床基因扩增检验实验室工作规范》等法律法规及技术规范，制定本办法。

2.适用范围

本办法适用于辖区内所有开展核酸检测相关活动的机构，包括公立医疗机构、民营医疗机构、第三方医学检验实验室、气膜实验室、移动检测方舱、临时采样点、流动检测车等，覆盖采样、转运、检测、报告出具全链条各环节。

3.基本原则

核酸检测质量管理坚持“