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宫颈癌疫苗接种知情告知书

一、HPV病毒与宫颈癌疫苗的作用机制

1.HPV病毒的分型与致病风险

人乳头瘤病毒（HPV）是一类双链环状DNA病毒，目前已发现200余种型别，根据致癌潜能分为高危型和低危型。其中，高危型HPV（16、18、31、33、45、52、58等）持续感染是宫颈癌的首要致病因素，99.7%的宫颈癌与高危型HPV持续感染相关，仅HPV16/18型即可导致全球约70%的宫颈癌病例；低危型HPV（6、11、42、43等）主要引起尖锐湿疣、肛门生殖器疣等良性病变，其中HPV6/11型可导致约90%的尖锐湿疣。

2.宫颈癌疫苗的作用原理

宫颈癌疫苗为预防性疫苗，通过基因工程技术表达HPV的L1衣壳蛋白，形成与天然HPV病毒结构类似的病毒样颗粒（VLP）。接种后，VLP可刺激机体免疫系统产生特异性中和抗体，当真实HPV病毒入侵人体时，中和抗体可快速结合病毒，阻止其感染宫颈、阴道等部位的上皮细胞，从而预防HPV感染及相关癌前病变、恶性肿瘤的发生。疫苗无治疗作用，无法清除已存在的HPV感染或逆转已发生的病变。

二、目前上市的宫颈癌疫苗种类及差异

国内已获批上市的HPV疫苗包括二价、四价和九价三种，其覆盖型别、预防范围、适用人群及临床数据如下：

疫苗类型

覆盖HPV型别

核心预防效果

国内获批适用人群

临床效力数据

二价

高危型16、18

预防70%以上宫颈癌、80%宫颈腺癌、