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- 2026-07-15 发布于浙江
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内质量控室制
陈建波
第一部分
定量检测项目室内质量控制
一、目的
n检测、控制本实验室测定工作的精密度
n意义:能否反准确度?
n
Ø<1/3ALE
Ø追求6SIGMA:缺陷率3.4/百万
Sigma=(TEa–Bias)/CV
TEa代表“耐受限”或质量要求
偏倚表示方法的不准确度
CV表示方法的不精密度
Ø广州金域--生化:32个项目(32/50):6Sigma
+6S
+3S
-3S
-6S
二、策划
n进行正确的QC
Ø质控材料
Ø
Ø位置
Ø质控频率
三、策划
n新批号质控
Ø前导期
a)
积均值b)和过CV渡期与
Ø三个月的累积均值
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