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医疗技术应用审核制度

第一章总则

第一条为有效防范医疗技术应用过程中的专项风险，规范医疗技术引进、应用与管理的业务流程，保障患者安全，提升医疗服务质量，促进企业合规经营，依据国家相关法律法规及行业标准，结合公司实际，特制定本医疗技术应用审核制度。通过建立健全医疗技术应用的专项管理体系，实现风险的全流程管控，确保医疗技术的科学性、安全性、有效性和经济性，防范因技术不当使用引发的医疗纠纷、法律纠纷及声誉风险，明确各部门及人员的职责权限，强化合规意识，推动医疗技术应用与公司发展战略相匹配，特此规定。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工在医疗技术引进、采购、临床应用、效果评估、安全管理等全过程中的行为规范。具体适用范围涵盖但不限于医疗设备购置、医疗软件部署、临床试验开展、新技术转化应用、医疗器械使用监管等场景。所有涉及医疗技术应用的业务活动，必须严格遵守本制度及相关配套细则，确保业务开展符合法律法规及行业规范要求。

第三条本制度涉及以下核心术语：

（一）“XX专项管理”是指公司为防控医疗技术应用风险而建立的一整套管理机制，包括风险识别、评估、预警、处置、改进等环节，旨在实现对医疗技术应用的系统性、前瞻性管控。

（二）“XX风险”是指因医疗技术应用不当可能导致的医疗事故、法律纠纷、经济损失、设备故障、数据泄露等潜在危害，包括但不限于技术适用性风险、操