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医疗数据安全管理制制度

第一章总则

第一条为有效防控医疗数据安全风险，规范医疗数据采集、存储、使用、传输等全流程管理，保障患者隐私权益，维护企业合法权益，促进医疗数据合规、高效应用，结合公司实际情况，特制定本制度。本制度旨在通过明确管理职责、规范操作行为、强化风险防控，建立健全医疗数据安全管理体系，确保医疗数据在符合国家法律法规及行业规范的前提下，服务于业务发展需求。

第二条本制度适用于公司所有部门、下属单位及全体员工，涵盖医疗数据管理相关的业务场景，包括但不限于医疗信息系统建设、患者信息登记、诊疗数据记录、健康档案管理、科研数据应用、第三方数据合作等情形。任何部门及员工在履行职责过程中涉及医疗数据管理活动，均须严格遵守本制度规定。

第三条本制度中下列术语含义：

（一）“医疗数据专项管理”指企业围绕医疗数据全生命周期制定的制度体系、操作规范及风险防控措施，以实现数据安全、合规、高效管理。

（二）“医疗数据安全风险”指因数据管理不当或外部威胁可能导致医疗数据泄露、篡改、丢失、滥用等情形，从而引发的法律责任、经济损失或声誉损害。

（三）“医疗数据合规”指企业医疗数据管理活动符合国家法律法规及行业监管要求，保障患者知情同意权、隐私保护权等合法权益。

（四）“医疗数据生命周期”指医疗数据从产生、采集、存储、使用、共享、销毁等环节构成的完整过程，各环节均需