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医疗技术应用审批制度

第一章总则

第一条为规范公司医疗技术应用活动的全流程管理，有效防控技术引入与应用过程中的专项风险，提升医疗服务的合规性与安全水平，特制定本制度。通过建立健全医疗技术应用审批与监管机制，明确各层级管理职责，完善风险防控体系，确保医疗技术应用符合国家法律法规及行业标准要求，同时保障患者权益与医疗质量，现依据公司相关管理规范，就医疗技术应用审批工作作出以下规定。

第二条本制度适用于公司所有部门、下属单位及全体员工在医疗技术应用领域的业务活动，具体涵盖但不限于医疗设备引进、药品耗材采购、新技术临床转化、医疗信息化系统部署等场景。所有涉及医疗技术应用审批的业务流程均须严格遵循本制度执行，确保审批程序的合法性、规范性与时效性。

第三条本制度中的核心术语定义如下：

1.“医疗技术应用专项管理”：指公司为规范医疗技术应用行为、防控专项风险、保障医疗质量而建立的一整套管理制度、流程及控制措施，包括技术引进审批、风险评估、合规审查、持续改进等环节。其外延涵盖医疗设备采购、药品耗材准入、新技术临床应用等所有涉及医疗技术应用的场景。

2.“医疗技术应用专项风险”：指在医疗技术应用过程中可能引发的安全隐患、合规问题、质量事故或法律纠纷等风险，如技术选型不当、审批程序缺失、使用不当导致的医疗事故、供应商资质不合规等。

3.“医疗技术应用合规”：指医疗