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药品零售企业经营质量管理规范

药品零售企业经营质量管理规范

药品零售企业作为药品供应链的终端环节，直接面向广大社会公众提供药品和药学服务。其经营质量管理的水平不仅关系到企业的生存与发展，更直接关系到人民群众的用药安全和身体健康。《药品经营质量管理规范》针对药品零售环节制定了一系列细致而严格的标准，涵盖了从组织架构、人员资质到设施设备和操作流程的方方面面。零售药店必须建立覆盖药品采购、验收、储存、陈列、销售及售后服务全过程的质量管理体系，确保药品在流通终端的质量可控与可追溯。

（1）质量管理体系与组织架构的构建。药品零售企业必须建立与其经营范围和经营规模相适应的质量管理体系。企业法定代表人或企