口腔科门诊耗材采购管理制度.docxVIP

口腔科门诊耗材采购管理制度

一、采购范围与分类

本制度适用于口腔科门诊所有医用耗材的采购管理，涵盖诊疗活动全流程使用的各类消耗性材料，按风险等级与用途分为三类：

1.三类高风险耗材：包括植入类耗材（种植体、基台、骨粉、骨膜、正畸托槽、舌侧矫治器、保持器、烤瓷冠、全瓷冠、吸附性义齿支架等）、侵入性操作耗材（一次性手术刀片、缝合线、麻醉穿刺针、车针、微创拔牙器械等）、消毒灭菌类耗材（一次性灭菌包装材料、过氧化氢低温等离子体灭菌耗材、环氧乙烷灭菌耗材等），该类耗材直接进入人体或接触创面，风险等级最高，需严格全流程管控。

2.二类中风险耗材：包括诊断与治疗类耗材（口腔CT造影剂、一次性口镜、探针、镊子、一次性吸唾管、一次性围巾、一次性治疗巾、粘结剂、树脂水门汀、酸蚀剂、窝沟封闭剂、正畸钢丝、橡皮圈等），该类耗材接触完整黏膜，风险等级中等，需纳入常规质量管控。

3.一类低风险耗材：包括办公辅助类耗材（打印纸、病历封套、标识胶带）、清洁辅助类耗材（一次性手套、口罩、帽子、隔离衣、消毒湿巾、酒精棉球、漱口水、一次性垃圾桶袋等），该类耗材不接触人体或仅接触完整皮肤，风险等级较低，按常规流程管控。

二、供应商准入与资质管理

1.准入审核标准

所有供应商必须满足以下资质要求，缺一不可进入供应商名录：

（1）具备合法有效的营业执照、医疗器械经营许可证（经营三类医疗器械需提供，一类无需提供）、医疗