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医疗机构药品采购使用制度

第一章总则

第一条本制度旨在规范医疗机构药品采购与使用行为，强化专项风险防控，确保药品质量安全，提升医疗服务水平。通过明确管理职责、优化业务流程、完善运行机制，防范采购环节的舞弊风险、使用环节的合规风险及潜在的医疗安全风险，保障患者权益与公共利益。

第二条本制度适用于医疗机构内部所有部门、下属单位及全体员工，涵盖药品采购计划制定、供应商选择、招标投标、合同签订、药品入库验收、储存养护、临床使用、效期管理、追溯管理及不良反应监测等全流程管理活动。业务场景包括但不限于药品集中采购、定点采购、紧急采购、临床带量采购及日常药品申领等。

第三条本制度中下列核心术语定义如下：

（一）“药品专项管理”是指医疗机构为防控药品采购与使用过程中的各类风险，依据国家法律法规及内部管理制度，开展的供应商准入与评估、采购流程控制、药品质量监控、合规性审查及风险处置等系统性管理活动。其外延包括组织架构建设、制度流程完善、风险识别预警、责任追究及持续改进等管理要素。

（二）“专项风险”是指药品采购与使用环节中可能引发药品质量缺陷、价格异常、利益输送、医疗事故或监管处罚等负面后果的潜在威胁。其风险类型包括但不限于供应商资质风险、价格波动风险、库存积压风险、临床用药不当风险及合规性缺失风险等。

（三）“合规管理”是指医疗机构依据法律法规、行业规范及内部制度要