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冷链破损疫苗污染封存应急处置预案

1总则

1.1编制目的

规范冷链破损疫苗污染突发事件应急处置流程，快速控制风险扩散，保障公众接种安全，最大限度降低事件危害，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《突发公共卫生事件应急条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》等法律法规制定本预案。本预案适用于各级疾控机构、接种单位、疫苗配送单位发生冷链设备故障、运输破损导致疫苗包装破损、疫苗失效、环境受到疫苗原液/辅料污染后的所有应急处置活动。

1.2适用范围

本预案覆盖以下四类突发事件：

（1）疫苗储存环节：冷链冷藏箱/冷库温度异常导致疫苗包装膨胀、开裂、破损；冷链设备故障磕碰导致疫苗西林瓶/预充针破裂泄漏；

（2）疫苗运输环节：道路颠簸、交通事故导致疫苗包装破损、内容物泄漏；装卸过程操作失误导致疫苗容器破裂；

（3）接种环节：接种前开盒查验发现疫苗包装破损、接种操作中失误碰碎疫苗容器导致内容物泄漏污染工作台/地面/衣物；

（4）其他不可预见因素导致的冷链破损疫苗泄漏污染事件。

1.3工作原则

（1）生命至上，预防优先：优先保障暴露人员健康安全，提前开展风险培训与应急演练，定期排查冷链隐患；

（2）快速响应，分级处置：根据事件规模、污染范围、风险等级分级启动响应，10分钟内完成初期处置，1小时内上报属地监管部门；

（3）全程溯源，闭环管理：对涉事疫苗全流