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药品采购与供应管理工作规范

第一章总则

一、目的与依据

（一）为规范药品采购与供应管理工作，确保药品质量可靠、价格合理、供应及时，保障公众用药安全、有效、经济，特制定本规范。

（二）本规范主要依据《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第三十一号）、《中华人民共和国政府采购法》（中华人民共和国主席令第六十八号）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）、《医疗机构药品集中采购工作规范》（卫规财发〔2010〕64号）及《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》（国办发〔2009〕56号）等法律法规及文件精神制定。

二、适用范围

（一）本规范适用于所有纳入集中采购目录的药品，包括化学药品、生物制品、中成药（含配方颗粒）及中药材的采购与供应管理。

（二）本规范所指的采购主体包括各级公立医疗机构、政府办基层医疗卫生机构及承担药品储备任务的单位。

（三）本规范所指的供应主体为与采购主体签订药品购销合同的药品生产企业和经营企业。

三、基本原则

（一）坚持质量优先、价格合理的原则。药品质量是采购的首要标准，采购价格应在质量满足要求的前提下，通过规范的市场竞争形成合理价格，不得低于药品生产成本进行恶意竞争。

（二）坚持公开、公平、公正的原则。采购过程信息全公开，程序全透明，对所有符合资质的企业一视同