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中药注射剂临床合理使用专家共识（2025）

一、前言

中药注射剂是中医药理论与现代制药技术结合的创新剂型，在感染性疾病、心脑血管疾病、肿瘤等急危重症治疗中发挥了独特作用。近年来，随着上市后再评价工作的深入推进，中药注射剂的安全性、有效性证据不断完善，但临床使用中仍存在辨证不符、超适应证用药、配伍不当、给药方案不规范等问题，是药品不良反应/事件（ADR/ADE）的高发领域。为进一步规范中药注射剂临床应用，保障医疗质量与安全，由中华中医药学会临床药学分会、中国药学会医院药学专业委员会联合牵头，组织中西医临床、药学、护理、pharmacovigilance（药物警戒）等领域共72名专家，基于最新循证医学证据、药品监管部门要求及临床实践经验，经3轮德尔菲法共识论证，制定本共识。

本共识证据等级分为3级：1级为高质量随机对照试验（RCT）、系统评价/Meta分析、国家药品不良反应监测中心年度报告数据；2级为队列研究、病例对照研究、权威指南推荐；3级为专家共识意见、临床实践经验。推荐强度分为A（强推荐，充分证据支持获益明确，应常规使用）、B（中等推荐，获益大于风险，建议使用）、C（弱推荐，证据有限，谨慎使用）、D（不推荐，证据提示风险大于获益，避免使用）。

二、临床使用基本原则

2.1辨证施药，病证结合

中药注射剂的使用必须遵循中医药理论，严格按照药品说明书规定的“功能主治”应用，禁止仅依