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医疗器械清洁消毒管理手册

目录TOC\o1-4\z\u

一、适用范围 4

二、组织职责 5

三、风险控制 9

四、清洁消毒原则 10

五、设备与物料管理 12

六、人员要求 13

七、环境要求 16

八、手卫生管理 20

九、预处理流程 23

十、清洗流程 25

十一、消毒流程 31

十二、干燥管理 36

十三、包装管理 37

十四、贮存管理 40

十五、追溯管理 43

十六、质量监测 44

十七、效果验证 46

十八、异常处置 48

十九、培训管理 51

二十、记录管理 53

二十一、持续改进 54

适用范围

1、本管理制度适用于本机构内所有用于医疗活动的医疗器械的清洁与消毒管理活动，涵盖了从医疗器械入库、储存、使用、维修、报废到清洗、消毒、灭菌及最终出库的全生命周期管理。

2、本管理制度适用于本机构内所有从事医疗器械管理及相关清洁消毒工作的岗位员工，包括清洁消毒部门人员、临床科室人员、采购人员、设备技术人员及质量管理人员，确保每位相关人员均能理解并执行相应的清洁消毒操作规范。

3、本管理制度适用于本机构内所有在院医疗机构内使用的各类医疗器械，包括但不限于医疗器械、设备、仪器、植入类器具、体外诊断试剂及配套设备，以及用于辅助诊断、治疗、养护和检查的医疗器具，确保各类器械在