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《药事管理与法规》试卷及答案

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪个机构负责全国药品监督管理工作的监督管理工作？

A.国家药品监督管理局

B.卫生健康委员会

C.市场监督管理局

D.国家发展和改革委员会

答案：A

2.我国《药品管理法》规定，生产、经营药品的企业必须具备哪种许可证？

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证

D.药品GMP证书

答案：B

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？

A.保证药品质量

B.诚信经营

C.按规定价格销售药品

D.按规定报告药品不良反应

答案：C

4.以下哪种药品属于处方药？

A.非处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.处方药

答案：D

5.药品生产企业在生产过程中，应当对以下哪个环节进行质量检验？

A.原料进货

B.生产过程

C.成品出厂

D.药品销售

答案：C

6.以下哪个部门负责药品广告的审批？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

答案：B

7.以下哪个机构负责制定《中华人民共和国药典》？

A.国家药品监督管理局

B.中国药品生物制品检定研究院

C.中国药学会

D.卫生健康委员会

答案：A

8.药品批发企业销售药品时，应当向购货单位索取哪种证