妇科内镜诊疗技术管理规范（2025版）.docxVIP

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妇科内镜诊疗技术管理规范（2025版）

第一章总则

第一条为规范妇科内镜诊疗技术临床应用，保障医疗质量和患者安全，加强妇科内镜诊疗技术管理，根据《中华人民共和国医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等相关法律法规，结合我国妇科内镜诊疗技术发展现状及2025年医疗行业发展趋势，制定本规范。

第二条本规范所称妇科内镜诊疗技术主要包括腹腔镜诊疗技术、宫腔镜诊疗技术以及其他经自然腔道的妇科内镜诊疗技术。本规范适用于各级各类医疗机构开展妇科内镜诊疗技术的临床应用及相关管理工作。

第三条医疗机构开展妇科内镜诊疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应，遵循科学、安全、规范、有效、经济、伦理的原则，严格遵守本规范及相关的操作指南。

第四条国家卫生健康委负责全国妇科内镜诊疗技术的监督管理。县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内妇科内镜诊疗技术的监督管理。各级医疗机构应当建立健全本机构妇科内镜诊疗技术管理体系和规章制度。

第二章机构基本要求

第五条医疗机构开展妇科内镜诊疗技术，应当具备以下基本条件：

（一）具有卫生健康行政部门核准登记的妇产科诊疗科目。

（二）设有能够开展妇科内镜诊疗技术的专用手术室，手术室建筑布局应当符合手术室建设标准，包括洁污流线分明、非限制区、半限制区、限制区划分明确，并配备完善的空气调节净化系统。