原创力文档医疗器械不良事件处置流程方案
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 4
二、适用范围 6
三、术语定义 7
四、组织职责 9
五、风险识别 10
六、事件监测 14
七、信息接收 15
八、初步研判 16
九、事件分级 17
十、现场控制 19
十一、设备隔离 21
十二、人员安置 23
十三、样本保全 25
十四、信息上报 29
十五、内部通报 31
十六、原因调查 32
十七、处置措施 34
十八、沟通协调 36
十九、记录归档 39
二十、整改落实 41
二十一、效果验证 43
二
医疗器械不良事件处置流程方案
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 4
二、适用范围 6
三、术语定义 7
四、组织职责 9
五、风险识别 10
六、事件监测 14
七、信息接收 15
八、初步研判 16
九、事件分级 17
十、现场控制 19
十一、设备隔离 21
十二、人员安置 23
十三、样本保全 25
十四、信息上报 29
十五、内部通报 31
十六、原因调查 32
十七、处置措施 34
十八、沟通协调 36
十九、记录归档 39
二十、整改落实 41
二十一、效果验证 43
二
文档评论（0）