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药物管理制度试题及答案

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药物管理制度试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）主要目的是什么？()

A.保障药品生产过程的稳定性和一致性

B.确保药品质量符合国家标准

C.提高药品生产效率

D.降低药品生产成本

2.药品经营企业应当建立药品采购记录，记录应当保存至何时？()

A.药品有效期后2年

B.药品有效期后1年

C.药品有效期后3年

D.药品有效期后5年

3.医疗机构购进药品，应当索取、留存供货企业有关证明文件，证明文件应当包括哪些内容？()

A.药品生产企业的生产许可证、药品批准证明文件、产品合格证明文件

B.药品经营企业的营业执照、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、产品合格证明文件

C.医疗机构的执业许可证、医疗机构执业许可证、医疗机构药品经营许可证、产品合格证明文件

D.药品生产企业的生产许可证、药品经营企业的营业执照、医疗机构执业许可证、产品合格证明文件

4.药品不良反应报告和监测制度的目的是什么？()

A.促进药品研发

B.保障药品使用安全

C.提高药品质量

D.降低药品价格

5.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品功效和适应症