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成人肺炎试验的核心结局指标建议总结2026

2026年6月11日，《欧洲呼吸杂志》（?EurRespirJ）发布了一项欧洲呼吸学会（ERS）声明[1]，针对社区获得性肺炎（CAP）及医院获得性肺炎的临床试验，制定了两套核心结局指标集。

用于评估肺炎管理的临床试验的核心结局集

为了制定该核心结局指标集，研究者们开展了一个多阶段、多方参与的研究流程，包括：

1）由研究团队对既往使用的结局指标进行系统综述；

2）对患者进行定性访谈；3）开展两轮在线德尔菲调查，共有来自58个国家的289名参与者（患者、家属及医疗专业人员）参加。

最终结局指标在2025年4月举行的两次虚拟共识会议上通过结构化投票达成一致。

对于社区获得性肺炎（CAP），共选出17项结局供共识会议讨论。对于医院内肺炎（即医院获得性肺炎及呼吸机相关性肺炎），共选出18项结局供共识会议讨论。

社区获得性肺炎（CAP）的共识

在会议期间讨论的结局中，最终有六项被纳入核心结局集。对于患者报告的症状，存在强烈的共识，倾向于使用经过验证的、综合性的工具。投票过程的结果见表1。

表1：社区获得性肺炎（CAP）德尔菲调查与共识会议投票结果

?医院获得性肺炎的共识

在医院活动性肺炎共识会议期间讨论的结局中，有五项被纳入最终的核心结局集。所有结局的投票结果见表2。

表2：医院获得性肺炎德尔菲调查与共识会议投票结果

结局指标评估的时间点

在最