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口腔医院医疗器械设备使用管理制度

第一章总则

第一条为规范口腔医院医疗器械设备的临床使用行为，保障医疗质量与患者安全，提高设备使用效益，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗设备管理办法》等相关法律法规，结合本院口腔临床诊疗实际特点，制定本制度。

第二条本制度适用于本院所有临床科室、医技科室及相关行政管理部门。凡在医院内使用的所有医疗器械、仪器、设备、耗材及配套软件，均应纳入本制度管理范畴。重点涵盖口腔综合治疗台、牙科手机、口腔显微镜、数字化影像设备（CBCT、全景机）、牙科种植机、超声骨刀、激光治疗仪、高压蒸汽灭菌器、以及各类口腔专用修复及切割设备等。

第三条医疗器械设备管理坚持“预防为主、安全第一、全员参与、全程控制”的原则。实行院科两级负责制，建立全生命周期管理体系，涵盖采购论证、安装验收、操作使用、维护保养、消毒灭菌、质量监测、维修校准、报废处置等各个环节。

第四条医院设立医疗器械管理委员会，负责统筹全院设备管理工作。设备科（或医学工程部）作为职能部门，负责具体技术管理与监督。各临床科室主任为本科室设备安全与有效使用的第一责任人，护士长协助做好日常管理与维护工作。

第二章组织架构与职责

第五条医疗器械管理委员会由院长任主任委员，分管副院长任副主任委员，成员包括设备科、医务科、护理部、院感科、财务科、总务科及临床科室负责人。委员会