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2026年医疗机构核酸检测样本评估制度

为规范医疗机构核酸检测全流程质量管控，强化核酸检测样本的管理规范性、检测结果准确性，依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构临床实验室管理办法》《新型冠状病毒感染防控方案（第十版）》及2025年国家卫生健康委员会印发的《临床核酸检测质量提升行动计划（2025-2027年）》要求，结合我国各级医疗机构核酸检测工作实际运行情况，制定本制度。本制度适用于各级各类开展新冠病毒及其他呼吸道病原体核酸检测的医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、独立设置医学检验实验室、疾控中心所属检测机构等，所有从事核酸检测样本采集、转运、接收、保存、检测处理的相关管理人员、技术人员均需严格执行本评估要求。

一、评估组织架构

各级医疗机构应当成立专属核酸检测样本评估工作组，由医疗机构分管医疗的副院长任组长，医务管理部门、临床检验中心、感染控制管理部门、护理管理部门、信息管理部门各派1名具备3年以上相关工作经验的负责人任工作组成员。其中组长承担评估工作第一领导责任，医务部门负责统筹协调评估工作的全流程推进，协调跨部门配合，临床检验中心负责具体评估指标的量化统计、现场核查与评估实施，感控部门负责样本采集、转运环节的感控合规性评估，护理部门负责采集人员操作规范的专项评估，信息部门负责样本溯源数据的提供、信息化评估工具的支撑与数据存档。评估工作组每季度应当组织1