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2026年医疗机构核酸检测样本优化制度

本制度依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）、国家疾控局2025年11月印发的《常态化呼吸道传染病核酸检测质量提升工作方案》、国家临床检验中心2025年发布的《核酸检测样本管理技术规范》制定，适用于各级各类开展新冠病毒及常见呼吸道病原体核酸检测的公立、民营医疗机构，核心目标为通过全流程优化采样、转运、接收、储存、处置各环节管理，将全国医疗机构核酸检测样本总体不合格率从2025年平均2.13%降至0.8%以下，样本转运时效达标率从91.2%提升至98%以上，核酸检测相关医疗废物产生量降低15%，检测报告准确率提升至99.98%以上，在保障检测质量和生物安全的前提下，降低运营成本，提升检测效率，满足常态化疫情防控和临床诊疗需求。

一、采样环节源头优化

采样是影响核酸检测质量的核心源头，据2025年国家临床检验中心不合格样本归因分析，62.7%的不合格样本问题出现在采样环节，因此需从人员、器材、操作全维度优化：

1.采样人员分级培训考核

所有采样人员必须完成专项培训考核后方可上岗，其中在岗人员每年完成不少于16学时的专项培训，培训内容涵盖采样操作规范、样本信息绑定、生物安全防护、不合格样本识别4个模块；新上岗人员培训时长不得少于24学时，增加不少于8学时的实操带教。考核分为理论考试和实操考核，