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药品不合格品管理制度.docx

药品不合格品管理制度.docx

    药品不合格品管理制度

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、术语定义 8

    三、职责分工 8

    四、不合格品判定原则 11

    五、不合格品来源识别 13

    六、不合格品接收管理 15

    七、不合格品隔离要求 18

    八、不合格品标识规范 19

    九、不合格品登记管理 21

    十、不合格品复核要求 23

    十一、不合格品处置方式 25

    十二、召回品管理要求 28

    十三、报废品管理要求 32

    十四、返工返修管理要求 33

    十五、存放条件控制 36

    十六、转运管理要求 37

    十七、记录与追溯管理 39

    十八、培训与考核

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