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2026年食药局面试题目及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品注册管理办法适用于________的注册管理。

2.药品生产质量管理规范英文缩写为________。

3.药品非临床研究质量管理规范英文缩写为________。

4.药品经营质量管理规范英文缩写为________。

5.药品不良反应监测报告的时限要求为________。

6.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的产品采取________的措施。

7.药品广告须经________审查批准。

8.药品说明书必须经________审核。

9.药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统，指定专门机构或者人员负责________。

10.药品标签必须经________审核。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品注册申请的申请人必须是药品生产企业。（）

2.药品生产企业的质量管理体系应当覆盖药品生产的全过程。（）

3.药品非临床研究机构应当具备相应的资质和条件。（）

4.药品经营企业可以销售未经注册的药品。（）

5.药品不良反应监测报告的时限要求为30天内。（）

6.药品召回分为三级，分别是严重、一般和轻微。（）

7.药品广告可以含有保证功效的宣传内容。（）

8.药品说明书的内容必须与药品广告一致。（）

9.药品生产企业应当对药品不良反应进