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医院医疗设备突发故障抢修管理制度

第一章总则

第一条为加强医院医疗设备突发故障的应急处理能力，确保临床医疗工作的连续性和安全性，最大限度地减少因设备故障对患者诊疗造成的影响，保障患者生命安全，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》及相关医疗卫生管理规范，结合本院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于全院所有临床、医技科室及医疗设备管理部门。所指医疗设备包括诊断设备、治疗设备、辅助设备等各类用于人体疾病诊断、治疗、预防、保健、康复的医疗器械，特别是急救类、生命支持类及大型医用设备。

第三条医疗设备突发故障抢修工作遵循“生命至上、安全第一、分级响应、快速处置、预防为主”的原则。在抢修过程中，必须优先保障在用设备患者的安全，防止因故障引发次生医疗伤害。

第四条本制度旨在规范故障报告、响应、维修、替代及事后分析等全流程管理，明确各部门职责，建立高效的应急抢修机制，确保设备处于良好待用状态。

第二章组织机构与职责

第五条医院成立医疗设备应急管理与抢修工作领导小组，由主管院长任组长，设备科（或医学工程部）科长任副组长，成员包括各临床科室主任、护士长及相关职能部门负责人。领导小组负责统筹协调全院医疗设备突发故障的应急处置工作，决策重大设备故障的应急方案，并监督资源调配。

第六条设备科（医学工程部）作为医疗设备突发故障抢修的主要执行部门，履行以下职责：